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企业历程

• 2007年——深圳市金瑞凯利生物科技有限公司创立于中国创新之都深圳。
• 2007年10月取得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》(粤食药监械生产许20071490号)。
• 2009年7月通过了广东省食品药品监督管理局组织的“医疗器械生产企业质量体系考核”,并取得了合格证书,为实现生产高质产品提供了基本保障。
• 2010年2月,深圳发改委批复了我公司的《药物支架系统生产线的建设》项目的《国家鼓励发展的内外资项目确认书》(编号:深发改税函[2010]1号)。
• 2010年——完成中国首例前瞻性、单盲、随机多中心临床试验—HOPE试验
• 2011年2月,“药物支架系统产品及生产线自主创新研发”项目,在深圳市发改委的扶持下,得到《深圳市生物产业发展专项资金扶持计划》的支持。
• 2011年12月,药物支架系统产品取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
• 2011年——12月26日获得SFDA注册证。
• 2012年年底——HOPE实验两年随访统计,HELIOS雷帕霉素药物支架系统创下临床使用零血栓率的好成绩。
• 2012年——目前已申报了国家高新科技企业