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2014年ACC会议学术热点

    2014年ACC于美国当地时间3月29日在首都华盛顿会展中心开幕,会期将历时3天。聚焦本届大会将从旧到新总结医学进展,包括近期完成的临床研究、早在古埃及就曾使用的药物直到尖端科学的介入治疗。


   会议将公布肾脏射频消融去神经治疗难治性高血压的SYMPLICITY-HTN3的3期试验结果。尽管美敦力生产的肾脏去神经治疗仪已在欧洲获批上市,而且已完成的肾脏去神经单中心研究、并取得了非常好的结果,但正如Heartwire先前报道的那样,SYMPLICITY-HTN3的3期试验未能达到主要终点。作为本研究项目的共同主持人Dr Prediman K Shah(美国加州洛杉矶西奈医疗中心)认为,这是迄今为止最为严格的临床试验,会提供给人们一些独特的视角去审视肾脏去神经对于尽管给予多种药物、血压仍然难以控制的难治性高血压患者的治疗作用。人们期待研究者能够提供更多的信息,包括完整的试验结果,进而能全面反应出本研究应用的技术手段和肾脏去神经的概念。


   将在周六ACC开幕式上公布两个新近完成的临床试验(LBCT),其一为SYMPLICITY-HTN 3;另一个是CoreValve(美敦力公司),即针对外科高危患者的主动脉瓣自扩式导管的比较研究。CoreValve器械今年已获FDA批准,用于非外科适应症的瓣膜病患者。FDA将依据2014年ACC会上提交的研究结果来决定CoreValve的适应症能否扩展到外科手术高风险的患者。


   经导管瓣膜技术和肾脏去神经治疗重复出现在新近完成的临床试验队列中。周日下午的第3个临床试验会议还将报道全球1000例患者肾脏去神经的SYMPLICITY注册研究结果,已被批准上市肾脏去神经治疗仪的多个国家参与了此研究。其它一些经导管瓣膜治疗的研究结果也将通过LBCT会场发布。


   本届会议最大的亮点将是CHOICE试验,第一个使用自膨式CoreValve瓣膜和Edwards Sapiens瓣膜装置的比较研究,将于周日上午在第2个LBCT会场发布研究结果。同一天还将公布Melody(美敦力公司)经导管治疗肺动脉瓣疾病器械上市后的注册研究结果。周一,研究者将在会上报告美国FDA批准的STS/ACC经导管瓣膜治疗一年的注册研究结果。


   经导管瓣膜研究和来自MADIT-CRT的长期随访结果(观察轻度心力衰竭患者的心脏再同步化治疗)将在周一上午的大会上报告。先前的研究已证明,CRT能够改善心力衰竭,但对存活率是否会有真正的影响还需要在本次结果的基础上进一步讨论。试验结果可能会对选择提高心力衰竭患者生存率的治疗手段有重要意义。


   CORP2试验是在先前有两次心包炎事件的患者应用秋水仙碱预防心包炎复发的研究。古埃及曾在公元前1500年应用秋水仙碱治疗风湿病,现在秋水仙碱仍被用于治疗痛风,其应用史可被追溯到公元后一世纪。在初始CORP试验中,意大利的研究者证明秋水仙碱能够预防初次被诊断患者的心包炎复发。Siegel教授预测,CORP2试验将会表现出秋水仙碱组优于安慰剂组,治疗组的住院率下降,症状减轻。


   STAMPEDE试验比较了肥胖患者胃肠转流术与标准药物治疗为期3年的研究结果。长期研究主要聚焦在控制血糖和糖尿病并发症上,将在第3个LBCT会场发布。
   NEXT试验比较了生物可降解药物洗脱支架与固定聚合物药物洗脱支架两年的研究结果;还有作为第二代药物洗脱支架与金属裸支架(可能被认为是不适合药物洗脱支架者)在不确定的候选患者中的比较研究结果。两个试验都将在由TCT联合主办的LBCT会场发布。


   来自HEAT-PPCI的研究结果(第5个提交给LBCT的报告),比较了普通肝素与比伐卢定在初始PCI的结果,这是紧随HORIZONS和EuroMAX试验的研究结果。HEAT-PPCI试验具有独特的设计方案,入选了事先征得同意的所有急性心肌梗死患者,包括事先同意参加研究但已死亡的患者数据。说明本研究获得了急性心肌梗死患者真实的人口数据,包括在早期试验中由于休克、插管和心肺复苏(CPR)等被排除在外的患者。试验中没有将肝素和血小板IIb/III拮抗剂联合使用,这样的结果会非常令人感兴趣。


   本届大会将在第2个LBCT会场报告两个PCSK9抑制剂为特色的降脂研究。两个试验包括LAPLACE-2和evolocumab,其中一个具有显著的阳性结果,曾于今年一月发布过试验信息。需要注射使用的PCSK9抑制剂为非他汀药物,无论单独使用还是与他汀和或依泽替米贝联合使用都是非常有效的。应用人群为不能耐受他汀或他汀不能达标的患者。观察这些药物的长期效果要看其是否存在脱靶的副作用,但迄今为止尚未发现。FDA要求生产这些药品的公司能够回答在临床试验中药物是否对神经系统功能有影响,而不仅仅是来自实验数据的任何提示。还不清楚FDA为何要追踪这些信息。


   2014ACC标志着他的第63届会议和65岁生日。会议有4500个以上的口头论文摘要,将在5个会场发布22个近期完成的临床试验结果,会议还将展示15个具有特色的临床研究报告。2200个壁报的一部分将以新的数字监测形式出现,通过组织这种学习路径,能够使讲者通过iPad来展示他们的演讲文稿。


   今年ACC的参会者将会发现会议资料包中口袋日程表重量减轻,不足去年的一磅。整个ACC议程将有可供下载的PDF文件。今年的会议还有自我导向学习实验室,运动自行车等多种工具。今年研究队列的新举措有和TCT联合主持的6个存活病例报告,设置在主会场,其中3个病例将于周六报告,另外3个放在周日。15年前曾接受冠状动脉搭桥手术的喜剧演员Dana Carvey将在ACC的开幕式上接受患者提倡者奖。


   今年的ACC内容丰富,形式新颖,将会带给与会者更多的喜悦和收获。