全球首研成熟钛氧镀膜保护钴基合金药物支架;中国首个拥有完全自主知识产权、自主创新、国家重点基础研究计划(973计划)《医用钛合金表面抗凝血及活化涂层改性项目》实业转化落实、单个产品拥有超过7项专利技术;中国首例前瞻性、单盲、多中心随机注册临床试验—HOPE试验,设计并落实;中国首例获得FDA专家认可的临床试验方案-HOPE试验;中国首个落实的大样本量、中央随机、与雅培Xience V支架对照,评价海利欧斯(HELIOS)药物(雷帕霉素)支架在治疗冠状动脉病变方面的安全性和有效性的前瞻性、中央随机、多中心、非劣效和在真实世界的临床研究;“集大成者·里程碑”——不仅仅是海利欧斯冠状动脉药物支架集钴铬合金底材、TI-O镀膜、无底涂设计、可完全降解PLGA+雷帕霉素药物涂层与8cell“之”字形单点侧向连接设计等多项先进技术为一体的集大成者,更是中国民族冠脉支架行业经过科研、临床、工艺多年发展的集大成者与里程碑。
“海利欧斯支架过不去,别的支架就不用考虑了”,这是我国著名冠脉介入专家首都医科大学附属北京安贞医院吕树铮主任对国产海利欧斯支架的评价与信心。可见,中国冠脉介入行业不仅摆脱了起初对进口支架的依赖,更为重要的是,我国的冠脉支架已经从各个方面超越了进口支架。中国的冠脉介入临床医生可以信心十足的选择国产优良支架,为广大患者带来更多的福音,为中国冠脉介入行业走在世界前沿奠定坚实的基础。
随着社会的发展与人们生活习惯的变化,冠心病成为国内外威胁人类健康的主要病症之一。我国在冠心病支架植入手术治疗水平上已经由起初的学习,跟随,发展到了现在的自主研发,超越国际水准的阶段。同时,海利欧斯(HELIOS)药物(雷帕霉素)支架实现了国家重点基础研究发展计划(973计划)《医用钛合金表面抗凝血及活化涂层改性项目》的实业转化落实。
抗血小板药物应用时间过短被认为是支架内血栓形成的主要危险因素之一,然而,某些病例虽然大大延长了抗血小板药物的应用时间,支架内晚期血栓形成仍不少见。大量研究显示,另一个导致支架内血栓形成的主要原因是药物洗脱支架载药涂层的生物相容性不佳,以及药物残留等原因导致的局部内皮化不全,内膜愈合不良。因此,各国在研制新型药物洗脱支架时更关注药物载体、药物涂层的改进,生物可降解涂层和无底涂药物支架是目前研究的热点和重点。深圳市金瑞凯利生物科技有限公司是一家专门从事心脏介入医疗产品的研制和开发及生产和服务的公司,经过多年的不懈努力,深圳市金瑞凯利生物科技有限公司利用雷帕霉素作为控制内膜增生的药物开发出海利欧斯(HELIOS)药物(雷帕霉素)支架系统。支架表面经离子化改性处理涂覆Ti-O膜,形成Ti-O膜支架。支架外表面涂有雷帕霉素和生物可降解高分子聚合物为载体的混合涂层,支架进入血管后载体控制药物释放速度,使药物持续地抑制血管内膜组织增生,达到防止再狭窄的目的。