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黄楠教授专访: 有继承、有创新的新型涂层可降解药物洗脱支架

    记者:我们了解到Ti—O膜在冠脉支架领域是首次研发的,除了冠脉领域这一块,目前在医学和临床的其他领域是否同样的被借鉴应用呢?


   黄楠教授:这是一种人为研发的生物材料,这种氧化钛薄膜,不同于普通的二氧化钛,我们通过长期的研究过程,通过973、863这样一些项目的支持,发现它在特定的结构、特定的成分下具有非常优越的抗凝血性能,目前已经把它应用于血管支架,取得成功。我们现在也在进一步应用于其他的心血管系统的植入介入器械,比如说应用于人工心脏瓣膜,目前动物实验、体外实验这些都做了,动物实验效果也非常好。但是进入临床实验还有一个过程,还要有大量的实验研究。


   记者:我们知道全球首研成熟的Ti—O膜保护钴基合金药物支架暨海利欧斯(HELIOS)钛氧膜无底涂钴铬合金药物洗脱支架系统已经在国内成功上市,为众多的医生和患者带来福音,能否请您再介绍一下这块,Ti—O膜技术在冠脉支架应用中的主要特点和具体时序功能特性?


   黄楠教授:Ti—O膜的出现是这样,首先说这个研究是我们前期长期研究的一个结果。第二血管支架是一个非常复杂的系统工程,因此实际上它有很多因素要考虑,要考虑它的抑制血管再狭窄问题,要考虑内皮化问题,以至晚期血栓形成、及血管支架表面与血管组织的长期相容性等等的问题。因此我们在支架上的应用,实际上它是要结合现在前期国内外已经成熟的技术,要有继承,要有创新,继承的部分就是药物释放这一部分是要继承的。所谓创新就是对于它的提到的关于抗晚期血栓、促内皮化以及保持与血管组织长期的相容的性能。通过这样一个结合的过程,这个结合过程就是在裸支架的表面,先涂一层钛氧薄膜,在钛氧薄膜的表面再涂药物洗脱涂层,通过不同的物质起不同地作用,各司其职,表面的药物涂层是起到抑制增生的作用,它对于早期阶段起重要作用,它表面的药物释放起了作用,它的载体降解以后暴露出来的钛氧薄膜就起到一个中期的作用,也就是说它跟内皮细胞友好,能够抗血栓,因此血液上不去,而内皮细胞能够很好的上去,那么内皮化的过程就是很正常,它就很容易形成内皮化。之后内皮化了以后,它仍然能够在长期的过程当中,因为它把金属支架的主体这个基体隔离起来了,金属离子不容易穿过它再进入到血管的组织里面,而它与血管组织的相容性很好,因此它对长期过程也有一个很好的好处。通过这样一个设计,就将短期、中期、长期的功能都体现出来。


   记者:我们知道您是生物材料界的权威专家,您能从生物材料,材料技术方面谈一下Ti—O膜技术在冠脉支架中的应用的前景吗?


   黄楠教授:应该这样说,我们每一个材料、每一个研究、每一个成果它都有一定的应用范围和一定的时间性,也就是刚才提出来时效性,我认为我们的研究也是具有一定的时效性。我不能说十年以后这个东西还有用,将来永远有用,因为科技是在发展的,但是在现在目前的情况来看,这个材料它的设计理念和它的实际应用来说,在现在来说是体现了我们设计的一个目标,达到了它的目标就是在同时具有抗增生功能的同时,具有抑制晚期血栓,同时能保持长期与人体的友好性,这一点上它的前景就在于这个。


   我不能预测它到底是有五年还是十年的这样一个长期的领先性,现在目前是领先的,在下一代新的比它更优的支架出来之前,它是领先的,它的临床效果应该是能够体现出来的。而且有一点,我特别强调的一点,它是自主设计、自主的有理念、有整套思想设计而实现的,这一点上来说,我相信早期的血管支架,比如说最早80年代末设计出来裸的支架,当时是考虑在血管内有没有支撑作用,支撑起不起效果得到证实,实际上也是一种创新,一种灵感的发挥。通过十多年的研究了以后,随后出现的关于药物洗脱支架,第一代的药物洗脱支架,当时的设计思想也是考虑到针对当时发现的临床的问题,裸支架会发生30%左右的再狭窄,因此提出了抑制再狭窄。药物洗脱支架的出现,当时被称之为血管支架的里程碑,这个也是一个自主设计。这一项研究应该说又基于前面的一些研究结果和临床出现的问题,考虑到怎样进一步的解决这些问题。我在想我们这样一个研究,它能够起作用是一个时间阶段的,但是提出这个思想我认为是一个长期有用的,就是时序功能性。也就是说血管支架它应该始终满足时序功能性,这是一个原则,将来永远要满足这个原则。也就是说我们的这个理念就是放入人体以后,在任何时候都应该满足人体的需要,这一点跟以前只是抑制再狭窄等等相比的话,可能说这个是不是说的太笼统,但实际上这里边就是要搞清楚,血管支架放入血管以后,它们在相互作用发生的反应,这个反应在不同的时期,以什么为主,你的血管支架的功能就应该能解决这些问题,不能解决肯定就出问题了,就会对患者带来并发症。所以这个来看以人为本,以病人为本,也就是要解决病人长期的问题,就是要通过时序功能性体现。


   记者:通过对您前几个问题的采访,了解到Ti—O膜在冠脉支架时序功能性这个概念中也增加了最完美的一个环节,更重要的是促进了内皮化,防止了重金属离子的释放,降低中晚期血管再狭窄有一个积极的作用。那么您怎么看关于冠脉支架行业未来得发展?


   黄楠教授:您刚才提到了这点,我还必须要说一点,我不认为我们现在这个就是完美的,科技是在进步的,一直都再往前发展。包括现在国内的、国外的都还在做,全降解的支架也是最新的发展,这个方面来说这就是一个新的方向。新的方向将来的发展就是再生,所谓再生就是说我们通过人工的设计,我们做的这样一些器械,能够在它所需要的时间、需要的一个阶段,起到它所需要的作用。然后最理想的状态就是人体自身的器官组织重新康复,起到它自身的作用,这一点上来说这个发展趋势是永远不会变化的。