2000年问世的药物洗脱支架（DES）成功解决了既往裸金属支架（BMS）再狭窄的问题，成为冠心病介入治疗史上的里程碑式进展之一。然而，DES并非完美无瑕。传统DES表面涂覆永久聚合物涂层，可导致血管壁慢性炎症，成为晚期支架血栓(ST)的重要诱因。国内于2004年开始了可降解涂层DES的研究，2005～2006年我们在国内率先以Excel支架（可降解PLA涂层，携带雷帕霉素，仅接触血管侧的支架带药物）治疗冠心病取得了良好疗效，并于2007年发表了第一个使用可降解涂层药物洗脱支架（Excel）治疗冠心病的有效性的研究，使Excel支架成为国内第一个上市的可降解涂层DES。2008年ESC年会公布了LEADERS研究的结果，该研究使用了可降解P-DL-LA涂层biolimus A9洗脱支架，随访9个月结果显示对于慢性稳定性冠心病或急性冠脉综合征患者，该支架疗效并不劣于传统永久涂层DES。该研究的公布标志着生物可降解涂层支架在国外正式进入临床。这类新型DES通常采用PLA作为载药涂层，药物完全释放后该涂层可在6～10个月后完全降解，最大程度上减轻涂层对血管壁的影响，降低晚期支架血栓的风险。经过10年的发展，目前国内至少有6家公司生产销售可降解聚合物涂层DES（Excel支架、Noya支架、Tivoli支架、Helios支架，这些支架均采用PLA作为载药涂层、携带雷帕霉素作为抗增殖药物。但不同的支架在结构上各有特色，本文将做一简述。

   最早于2005年上市的Excel支架是国内第一个可降解涂层DES。该支架尚采用早期比较成熟的316L不锈钢作为支架平台，但创新性的采用了单面涂层技术，即仅在支架管壁面涂覆携带雷帕霉素的PLA涂层。其好处在于管壁面的雷帕霉素可有效抑制血管平滑肌增殖，涂层降解后缓解管壁炎症，而对管腔面内皮覆盖则影响较小。CREATE研究是目前国内唯一一个完成5年随访观察的大规模临床研究，共随访了1982例患者，Excel支架置入术后双联抗血小板时间仅6个月，5年时心脏性死亡和MACE发生率为10.4%，确定的和很可能的ST发生率1.4%，显示了其治疗冠心病良好疗效和安全性。

   Noya支架采用了Multi-Link VISON设计，以钴铬合金作为支架平台，具有良好的径向支撑力。NOYA Ⅰ研究对照了NOYA支架和Firebird2支架，主要终点为9个月造影随访晚期管腔丢失（LLL），次要终点为2年主要不良心脏事件（MACE）、ST发生率。结果显示NOYA支架和Firebird2 9个月造影LLL均为0.11±0.18mm，2年MACE在Noya支架组为4.7%，Firebird2组为6.0%（1例心脏性死亡），无统计学差异。2年随访Firebird2组有1例ST，而Noya组为0。该研究结果显示Noya支架疗效和安全性不劣于第一代DES。

   Tivoli支架同样采用钴铬合金作为支架平台，但其使用了展翼开环设计，具有较大的支架网孔，利于保护边支血管。与Endeavor支架的前瞻性、对照研究显示术后8个月支架内LLL 0.25±0.33mm，优于Endeavor支架的0.57±0.55mm (P＜0.0001)。支架内界定再狭窄率为2.9%，显著低于Endeavor支架(8.6%)。2年时2组支架MACE率无差异(Tivoli组6.6%，Endeavor组10.9%)，但Tivoli支架显著降低了患者靶病变血运重建率(Tivoli组4.2%，Endeavor组9.6%，P=0.0495)。

   Helios支架于2006年上市，以钴铬合金为支架平台，支架梁采用背对背单点侧向结构或正弦曲线结构。PLA涂层呈非对称分布：管腔面涂层较薄，仅9～13μm，而管腔面涂层较厚，15～19μm。该支架携带的雷帕霉素在体内28天可洗脱90%，12周后药物完全释放，14～28周后涂层完全降解。此外，支架表面还覆有Ti-O膜，具有抗栓和抗炎的效果。HOPE研究是国内首个随机冠脉支架研究，对照Helios支架和Partner支架。术后270天造影随访两组支架LLL无显著性差异(Helios支架内LLL 0.16±0.29mm，Partner支架为0.19±0.37mm，P=0.34)。3年总MACE率两组间亦无差异(7.9% vs. 8.2%，P=0.92)。但是Partner支架组有确定/很可能的ST2例（1.5%），并有4例心源性死亡，1例接受再次PCI术，而Helios支架无ST，亦无心源性死亡发生。该研究结果显示了Helios支架良好的安全性。

   纵观目前国内DES的设计，均以更快、更完全的内皮修复为目标，最终目的是为了降低DES挥之不去的阴影——支架血栓的发生率。而国内各种新型可降解涂层DES均已显示出其内皮友好的特性，术后支架表面内皮化良好。国产新型可降解涂层DES与第一代DES相比疗效相当，但更安全，ST发生率低，Firehawk支架疗效甚至不劣于新一代DES——Xience V支架。目前DES的发展已进入瓶颈期，无论是对支架平台、支架涂层还是抗增殖药物的改良对支架疗效的影响均已较小，在各种支架疗效相当的情况下改善支架的安全性无疑是很好的选择。在这一点上国内支架厂家已处在了国际领先的地步，非对称涂层、Ti-O膜、eG™技术、表面刻槽技术，无不显示了国内支架厂家的创新能力。当然，仅改良DES本身并不能完全消除支架血栓，但精益求精这句话用于支架设计也是完全合适的。未来国内将陆续进行PANDA Ⅱ、TARGET Ⅱ等研究，这些大样本量、长期随访的临床研究结果将是国产DES更有力的支持，国产新型可降解涂层DES将在国际舞台上发出自己强有力的声音。